生物药质量科学大会

生物制剂是应用普通的或以基因工程、细胞工程、蛋白质工程、发酵工程等生物技术获得的微生物、细胞及各种动物和人源的组织和液体等生物材料制备的，用于人类疾病预防、治疗和诊断的药品。我国作为全球医药第二大市场，伴随着产业政策及资药品是生命安全的保障，因为其特殊性，药品质量的管控应该是重中之重。国内打出“质量”口号的药企不少，但到了关键时刻，质量往往被置于次要地位。这两年，随着国家药监政策的不断出台，“四个最严”和飞行检查的常态化，质量要求越来越严是趋势，药企质量部门需要更多高素质的人员来监管药品质量，并且一致性评价和药品研发也需要将质量延伸到药品整个生命周期，真正实现“质量源于设计”的理念。

本大会旨在让有一定基础的药企人员通过为期两天的大会，全面提升研发注册与质量生产管理人员的工作技能，帮助国内企业提升药品质量和健全质量管理体系，与国际规范接轨。

活动时间：2021-05-25 09:00至 2021-05-26 18:00

活动地点：北京市大兴区亦庄经济开发区荣华南路15号中航技广场10号楼格兰云天国际酒店